内容摘要:中国(苏州)创新药物医学大会暨CMAC2025年会将于2025年3月18-20日在苏州国际博览中心召开。本次大会以凝医学新知,聚创新之力为主题,围绕临床价值这一主线,贯穿药物全生命周期。内容覆盖药物研发医学全流程,会议设有100余个分会场及CMAC大会推出系列展区...
中国(苏州)创新药物医学大会暨CMAC2025年会将于2025年3月18-20日在苏州国际博览中心召开。本次大会以“凝医学新知,聚创新之力”为主题,围绕临床价值这一主线,贯穿药物全生命周期。内容覆盖药物研发医学全流程,会议设有100余个分会场及CMAC大会推出系列展区学术沙龙活动。
昭衍(北京)医药科技有限公司医药副总监孙志杰将在大会上与业界同仁分享《从患者中来,到患者中去:以临床价值为导向的临床试验数据收集》。届时,昭衍新药在会场也设立了展台(展位号D06),欢迎业界同仁前来交流洽谈。
(展位号D06)
演讲嘉宾
孙志杰
昭衍(北京)医药科技有限公司
医学总监,医学事务和药物警戒负责人
演讲题目
《从患者中来,到患者中去:以临床价值为导向的临床试验数据收集》
演讲摘要
以临床价值为导向数据收集的内涵:从临床价值体现在药物的疗效和安全性、同时要关注患者的生活质量、疾病负担减轻等角度,强调临床试验设计应围绕患者实际需求,从症状缓解、功能改善到长期预后等多维度考量临床数据收集。
不同来源临床试验数据收集:介绍传统临床试验数据、真实世界研究数据、患者报告结局(PRO)数据等多种来源数据收集方式及重要性。
明星药案例分析:以国内外多款明星药的临床试验数据收集为案例,阐述不同来源数据在完善药品临床应用证据链方面的贡献。
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